Apa yang akan terjadi dengan pengembangan obat jika FDA kehilangan wewenangnya untuk melarang obat baru? Akankah penelitian dan pengembangan booming dan kehidupan diselamatkan? Atau akankah R&D menurun dan nyawa hilang karena banjir obat -obatan yang tidak aman dan tidak efektif? Atau mungkin R&D akan menolak karena permintaan obat -obatan baru goyah karena keraguan publik karena tidak adanya persetujuan FDA? Dalam kertas baru yang sangat baik Pesko dan Saenz memeriksa satu eksperimen alami: e-rokok.
FDA melarang e-rokok sebagai obat yang tidak disetujui segera setelah pengenalan mereka di Amerika Serikat. FDA sebelumnya telah melarang produk infus nikotin lainnya. Dengan demikian, mengejutkan ketika pada tahun 2010 FDA dilarang mengatur e-rokok sebagai obat/perangkat ketika pengadilan memutuskan bahwa Kongres bermaksud agar e-rokok diatur sebagai produk tembakau bukan sebagai obat.
Pada tahun 2010, oleh karena itu, e-rokok tidak diatur FDA:
… Perusahaan E -Cigarette dapat melewati proses persetujuan obat yang panjang dan mahal sepenuhnya. Selain itu, tanpa regulasi obat FDA, perusahaan E -Cigarette juga dapat secara bebas memasuki pasar, memodifikasi produk tanpa persetujuan, dan memotong persyaratan pelaporan pasca -pasar yang luas dan standar kontrol kualitas.
Memang, baru pada 2016 FDA secara resmi “dianggap” e-rokok sebagai produk tembakau (dianggap karena mereka tidak benar-benar mengandung tembakau) dan persetujuan di bawah peraturan tembakau yang kurang ketat tidak diperlukan sampai tahun 2020. Selama hampir satu dekade , oleh karena itu, e-rokok hampir seluruhnya tidak diatur dan kemudian diatur dengan ringan di bawah kerangka tembakau. Jadi, apa yang terjadi selama periode ini?
Pesko dan Saenz menunjukkan bahwa deregulasi FDA menyebabkan ledakan dalam penelitian dan pengembangan e-rokok yang meningkatkan e-rokok dan menyebabkan banyak nyawa diselamatkan ketika orang beralih dari merokok ke vaping.
Boom dalam penelitian dan pengembangan dibuktikan dengan peningkatan yang sangat besar dalam paten e-rokok AS. Kami tidak melihat peningkatan yang sama di Australia (di mana e-rokok tidak dideregulasi) dan kami juga tidak melihat peningkatan produk penghentian merokok non-e-rokok (Gambar 1A dari makalah mereka tidak ditampilkan di sini).
Memperkirakan penurunan mortalitas merokok dan merokok (SAM) lebih sulit tetapi penulis merakit sejumlah besar data yang dipecah oleh demografi dan mereka memperkirakan bahwa melarang FDA dari mengatur e-rokok mengurangi mortalitas yang diatribusikan oleh hampir 10% Rata-rata setiap tahun dari 2011-2019 untuk penghematan total sekitar 677.000 tahun kehidupan.
Para penulis dengan jelas membandingkan apa yang terjadi di bawah deregulasi e-rokok-innovasi dan nyawa diselamatkan-dengan apa yang terjadi pada produk penghentian merokok serupa yang tetap berada di bawah stagnasi regulasi-FDA dan tidak ada pengurangan dalam merokok yang disebabkan oleh mortalitas yang disebabkan oleh merokok.
Sebuah takeaway kunci tentang kelambatan regulasi obat FDA adalah bahwa butuh 9 tahun sebelum permen karet nikotin dapat dijual dengan kekuatan nikotin yang lebih tinggi, 12 tahun sebelum dapat dijual OTC, dan 15 tahun sebelum dapat dijual dengan rasa. Lebih lanjut, kelayakan editorial baru -baru ini bahwa sebagian besar telah ada inovasi yang tidak ada dalam FDA yang disetujui obat penghentian merokok sejak 2006 (Benowitz et al., 2023). Secara khusus, syctisine “penghentian penghentian merokok tertua di dunia”, pertama kali dibawa ke pasar pada tahun 1964 di Bulgaria (Prochaska et al., 2013), dan dengan tingkat keberhasilan berhenti melebihi bentuk tunggal terapi penggantian nikotin (NRT) (Lindson et al. , 2023), tidak disetujui sebagai obat di Amerika Serikat.
Para penulis menyimpulkan, “Situasi ini menimbulkan kekhawatiran bahwa obat -obatan mungkin berlebihan di Amerika Serikat …”. Cukup begitu.
Addendum: Ulasan singkat tentang literatur FDA. Selain karya-karya klasik oleh Peltzman pada amandemen 1962 dan oleh saya sendiri tentang apa yang dapat kita pelajari tentang FDA dari harga off-label, kami memiliki serentetan surat-surat baru baru-baru ini termasuk Parker Rogers, yang saya bahas sebelumnya:
Dalam makalah baru yang penting dan mengesankan, Parker Rogers melihat apa yang terjadi ketika FDA deregulasi atau “meng-classifies” jenis perangkat medis dari kategori yang lebih ketat ke kategori yang kurang ketat. Dia menemukan bahwa tipe perangkat deregulasi menunjukkan peningkatan masuk, inovasi, yang diukur dengan paten dan kualitas paten, dan penurunan harga. Keselamatan terpengaruh atau, dalam hal produk yang berada di bawah potensi litigasi, meningkat.
dan Isakov, Lo dan Montazerhodjat yang menemukan bahwa standar statistik FDA cenderung terlalu konservatif, terutama untuk obat -obatan yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit mematikan (lihat komentar saya di atas kertas mereka dan lebih banyak hubungan di dalam FDA yang terlalu konservatif atau terlalu agresif?)
Lihat juga Komentar FDA, untuk lebih banyak dari tabir surya ke tes yang dikembangkan lab.
Deregulasi post-e-rokok menyelamatkan nyawa dan mendorong inovasi muncul pertama kali pada revolusi marjinal.
Negaraku
Negaraku Indonesia
ADVERTISEMENT:
Informasi mengenai king slot
king selot
king slot
king slot
kingselot
pg king slot
matahari88slot
mama88
loker88
line88
lelang88
legend88
laundry 88
laundry 88
kota88
kawat88
kakaotalk
kaca88
jualbeli88
indonesiafc88
indofood88
guru88
grabpay88
grab88
gopay88
gold88
gofood88
gelas88
eth88
emas88
blockchain88
baik888
bagus888
anorganik88
panen96
panen96
panen96
selot
selot
samsung88
raksasa88
iphone88
gm88
selot
topdewa88
ebook88
ebook88
sensor88
mpo2288
lembaga88
inti88
dokumen88
baik88
bagus888
tiktok888
registrasi88
registrasi88
pstmi88
lionsclubs88
kompas88
jeruk333
james88
fb888
detik888
david88
danautoba88
tebar88
slotbom777
padi88
padi77
muara88
muara77
maxwin777
bigpot888
bigpot888
sumo88
sumo77
sumo77
sjo88
sjo77
kudetabet88
kudeta99
kudeta988
kudeta88
fufufafa
bahagia88
bahagia77
angin777
sunda88
slotcc88
poskobet88
nuri88
janjiwin88
top99
top888
terbaik99
terbaik88
pornhub88
pornhub88
plastik88
partai88
panas88
minimal88
minimal88
merk88
merk88
matahari88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://matahari88slot.com/
mama88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://mama88.asia/
loker88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://loker88.biz/
line88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://line88.social/
lelang88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://lelang88.asia/
legend88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://legend88.org/
laundry 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://laundry88.org/
laundry 88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://laundry88.net/
kota88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kota88.asia/
kawat88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kawat88.net/
kakaotalk permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kakaotalk.pro/
kaca88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kaca88.asia/
jualbeli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jualbeli88.com/
indonesiafc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://indonesiafc88.com/
indofood88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://indofood88.com/
guru88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://guru88.asia/
grabpay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://grabpay88.org/
grab88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://grab88.info/
gopay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://gopay88.info/
gold88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://gold88.asia/
gofood88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://gofood88.com/
gelas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://gelas88.info/
eth88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://eth88.org/
emas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://emas88.biz/
blockchain88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://blockchain88.net/
baik888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://baik888.net/
bagus888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bagus888.info/
anorganik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://anorganik88.com/
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://panen96.net/
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://panen69.info/
panen96 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://panen69.asia/
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://selot.info/
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://selot.asia/
samsung88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://samsung88.asia/
raksasa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://raksasa88.info/
iphone88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://iphone88.asia/
gm88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://gm88.news/
selot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://selot.biz/
topdewa88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://topdewa88.com/
ebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://ebook88.org/
ebook88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://ebook88.net/
sensor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sensor88.asia/
mpo2288 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://mpo2288.net/
lembaga88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://lembaga88.net/
inti88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://inti88.biz/
dokumen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://dokumen88.com/
baik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://baik88.asia/
bagus888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bagus888.asia/
tiktok888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://tiktok888.info/
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://registrasi88.net/
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://registrasi88.com/
pstmi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pstmi88.com/
lionsclubs88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://lionsclubs88.com/
kompas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kompas88.asia/
jeruk333 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jeruk333.com/
james88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://james88.net/
fb888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://fb888.site/
detik888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://detik888.asia/
david88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://david88.net/
danautoba88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://danautoba88.com/
tebar88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://tebar88.asia/
slotbom777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://slotbom777.asia/
padi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://padi88.com/
padi77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://padi77.asia/
muara88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://muara88.asia/
muara77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://muara77.asia/
maxwin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://maxwin777.asia/
bigpot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bigpot888.org/
bigpot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bigpot888.net/
sumo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sumo88.net/
sumo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sumo77.org/
sumo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sumo77.net/
sjo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sjo88.asia/
sjo77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sjo77.asia/
kudetabet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kudetabet88.asia/
kudeta99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kudeta99.asia/
kudeta988 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kudeta988.com/
kudeta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kudeta88.asia/
fufufafa permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://fufufafa.org/
bahagia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bahagia88.org/
bahagia77 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://bahagia77.club/
angin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://angin777.inf/
sunda88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://sunda88.org/
slotcc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://slotcc88.com/
poskobet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://poskobet88.com/
nuri88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://nuri88.asia/
janjiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://janjiwin88.com/
top99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://top99.asia/
top888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://top888.info/
terbaik99 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://terbaik99.com/
terbaik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://terbaik88.asia/
pornhub88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pornhub88.org/
pornhub88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://pornhub88.com/
plastik88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://plastik88.com/
partai88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://partai88.asia/
panas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://panas88.info/
minimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://minimal88.net/
minimal88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://minimal88.com/
merk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://merk88.net/
merk88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://merk88.com/
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah king slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://kdwapp.com/
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://jebswagstore.com
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://demoslotgacor.pro
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama https://situsslotterbaru.net
slot demo gacor
akun demo slot gacor
akun slot demo gacor
akun demo slot pragmatic
akun slot demo pragmatic
akun slot demo
akun demo slot
situs slot terbaru
slot terbaru